Trong quá trình hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp, ngoài việc phải đáp ứng các quy định chung về đăng ký kinh doanh thì đối với một số ngành nghề, lĩnh vực, doanh nghiệp còn phải đáp ứng các yêu cầu, điều kiện nhất định. Tiêu biểu là ngành sản xuất mỹ phẩm, sau đây hãy cùng Luật Việt Phong tìm hiểu về một số điều kiện công bố mỹ phẩm trong nước.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước
Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước mới nhất năm 2023
Theo thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bổ sung bởi thông tư 29/2020/TT-BYT, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trong nước bao gồm những tài liệu sau:
Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
Thủ tục công bố mỹ phẩm tuân theo các bước như sau:
Tổ chức, cá nhân sản xuất mỹ phẩm trước khi sản xuất sẽ nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tới Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
Hình thức nộp hồ sơ: Nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.
Trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố mỹ phẩm. Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ. Và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.
Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố. Sở Y tế có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế sẽ gửi văn bản điện tử thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ. Trong đó phải nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng.
Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung, nếu Sở Y tế không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố. Thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Đồng thời, nếu muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.
– Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung
– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố). Hoặc tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung.
Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định. Thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, Sở Y tế thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.
Thủ tục tiến hành công bố sản phẩm trong nước
Với trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp
Tổ chức cá nhân, DN chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về SYT nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm
Trong thời hạn 1 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ hơ công bố mỹ phẩm, SYT có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ, và gửi phiếu báo th nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
Trường hợp được cấp số tiếp nhận trong vòng 3 ngày làm việc kể tùe ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, SYT có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Trường hợp chưa đc cấp số tiếp nhận thì 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, SYT thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ
Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, SYT thông báo bằng văn bản điện tử cho tổ chức cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ
Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định của thông tư 06/2011/TT-BYT trong vòng 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm cho sản phẩm này
Trong thời gian 3 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo sửa đổi bổ sung, nếu sở y tế không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, doanh nghiệp được cấp đứng tên công bố mỹ phẩm thì hồ sơ công bố hết giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định
Hồ sơ sửa đổi bổ sung của cá nhân tổ chức bao gồm:
Trường hợp cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp…. nộp trực tuyến
Với trường hợp nộp trực tuyến thì cá nhân, tổ chức đó phải đăng kí sử dụng chữ ký số điện tử để nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm , chữ ký điện tử chính là chữ ký số nộp thuế của doanh nghiệp, sau đó tổ chức, cá nhân, có thể thực hiện như sau:
Trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến nêu trên cũng trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định, 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố và phí công bố theo quy định
Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam
Sổ tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 5 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành gia hạn ít nhất 1 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết hạn và nộp lệ phí theo quy định. Theo thông tư số 277/2016/TT-BTC, lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước là 500.000VNĐ/1 hồ sơ công bố
Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ tại đây:
Công ty Cổ phần Cơ điện Phòng sạch Anh Khang
Add: Lô B7 Xuân Phương Garden, Đường Trịnh Văn Bô, Phường Phương Canh, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Nếu có vướng mắc bạn vui lòng liên hệ với Luật sư 0904 582 555
hoặc Bạn có thể click vào các ô dưới đây để gửi Email cho chúng tôi, Luật Việt Phong luôn sẵn sàng để hỗ trợ bạn
Quý khách vui lòng gửi bình luận và đánh giá.
Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước như thế nào? Hồ sơ cần chuẩn bị những gì? Có phải đáp ứng điều kiện gì về thủ tục công bố mỹ phẩm này không?
Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người hoặc răng và niêm mạc miệng. Mục đích chính là để làm sạch; làm thơm; thay đổi diện mạo; hình thức; điều chỉnh mùi cơ thể; bảo vệ cơ thể; hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Một sản phẩm mỹ phẩm muốn được lưu hành tại Việt Nam bắt buộc phải làm thủ tục công bố. Các tổ chức, cá nhân muốn sản xuất mỹ phẩm trong nước sẽ phải thực hiện thủ tục công bố trước khi tiến hành sản xuất đại trà. Các tổ chức, cá nhân sản xuất mỹ phẩm sẽ phải chịu trách nhiệm về những nội dung mà mình đã công bố về sản phẩm của mình. Việc công bố sẽ giúp cho người tiêu dùng có thể tin tưởng sử dụng.
Mỹ phẩm sản xuất trong nước là những loại mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam và lưu thông trên lãnh thổ Việt Nam. Hoặc có thể xuất khẩu sang các quốc gia khác. Các tổ chức, cá nhân sản xuất mỹ phẩm trong nước sẽ phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Và chỉ khi có số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Điều kiện lưu hành mỹ phẩm ra thị trường trong nước
Để được lưu hành mỹ phẩm trong nước; các tổ chức, cá nhân và sản phẩm lưu hành cần phải đáp ứng được các điều kiện sau:
Tổ chức cá nhân, doanh nghiệp, HTX thực hiện công bố mỹ phẩm và đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, chịu trách nhiện về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm
Tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp phải có mã ngành kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm, giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đồng nghĩa với việc phải có chức năng kinh doanh sản phẩm
Nếu đã từng công bố các sản phẩm trước đó, phải thực hiện thủ tục báo cáo hoạt động sản xuất kinh doanh mỹ phẩm lên sở và BYT hàng năm
Với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra thành phần, về mỹ phẩm không chứa chất cấm, hàm lượng các chất hạn chế sử dụng không quá giới hạn cho phép đồng thời chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm đó
Với những sản phẩm nhập khẩu để có thể công bố phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam
Chịu đầy đủ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành
Các DN từng công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó phải thực hiện báo cáo hoạt đông định kì hằng năm lên cơ Sở y tế và BYT
Cũng theo quy định của thông tư 06/2011/TT-BYT, các mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường sẽ phải tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm. Pháp luật đã quy định rất vụ thể về nghĩa vụ của doanh nghiệp phải thực hiện trước khi đưa hàng hoá của mình lên kệ trưng bày sản phẩm để đảm bảo chất lượng, hiệu quả của mỹ phẩm, đồng thời kiểm soát, ngăn chặn những hành vi đưa hàng giả, hàng kém chất lượng ra thị trường và có căn cứ để xử lý các vi phạm
Vì thế việc công bố mỹ phẩm là điều kiện bắt buộc để lưu hành sản phẩm ra thị trường trong nước nếu không tuân thủ vấn đề này sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật
